黄曲霉毒素是由多种霉菌产生的有毒代谢物，如黄曲霉和曲霉属真菌寄生．它们具有致癌性，可存在于谷物、坚果、棉籽和其他商品中。黄曲霉毒素可能被黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2四种亚型中的一种或多种污染。黄曲霉毒素B1是毒性最强和最常检测到的形式，与人类健康疾病，主要是肝细胞癌和黄曲霉毒素中毒有关。当牛消费曲霉菌．被污染的饲料中，黄曲霉毒素B1转化为黄曲霉毒素M1，随后在泌乳奶牛的牛奶中分泌。黄曲霉毒素M1对于正常的牛奶加工方法(如巴氏杀菌)是相当稳定的，它可能会持续存在于人类消费的最终产品中。世界上大多数政府机构都有关于人类和动物食品中黄曲霉毒素允许含量的规定。在美国，允许的极限是> 0.5µg/L或500parts per trillion (ppt)，在欧盟，这个极限已经被设定为> 0.05µg/L或50 ppt。Hygiena的Helica生物系统部门已经为全球乳制品市场提供了>15年的高灵敏度格式，检测范围为5 - 100 ppt，检测时间为2.5小时。2019年的一份独立出版物表明，这种分析方法在回收率、精密度和准确度方面是最好的之一。

黄曲霉毒素M1检测灵敏度高，检测范围扩大至5 - 500 ppt，检测时间显著缩短至70分钟。这种新格式增加了产品的多功能性，使其成为一种通用的ELISA试剂盒，可以满足所有监管要求。它也允许检测高水平的黄曲霉毒素M1高达500 ppt，而不需要任何额外的稀释。

本试验是一种竞争性免疫分析(ELISA)。该程序包括在抗体包被孔中移液样品或标准品，清洗孔，移液HRP结合物和样品或标准品的混合物，再次清洗，添加底物溶液和停止溶液。在波长为450 nm的微孔板上读取孔。将样品的光密度(OD)与试剂盒标准品的OD进行比较，确定插值结果。

2020年，另一个独立的第三方实验室进行了验证，以验证黄曲霉毒素M1 ULTRA试剂盒的性能，并将其与另一种商业可用试剂盒进行比较。该研究验证了宽动态范围5 - 500 ppt的牛奶样品(没有样品稀释)与检测在5 ppt的牛奶。回收率(通常为96 - 118%)、精密度和准确性(-1.5 - 12.6)优于竞争对手试剂盒，也优于2019年出版的试剂盒。我们的研究表明，Hygiena黄曲霉毒素M1 ULTRA ELISA试剂盒是目前市场上定量范围最广、灵敏度最高的试剂盒。

与市场上其他试剂盒相比，Hygiena黄曲霉毒素M1 ULTRA与黄曲霉毒素M2、B1、B2、G1和G2亚型的交叉反应极低(小于0.1%)，可能由于这些亚型共存而导致假阳性结果。在检测含有可能被黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2污染的谷物或坚果(大麦、燕麦、小麦或核桃)的乳制品(牛奶和酸奶)时，这是一个重要的好处。

新的黄曲霉毒素M1 ULTRA ELISA方法符合ISO 14675*指南，并在以下方面显著超过这些指南，有望成为未来的黄曲霉毒素M1 ELISA方法:

* ISO 14675:2003 [IDF 186:2003]牛奶和奶制品。竞争性酶免疫测定的标准化描述指南。黄曲霉毒素M1含量的测定。技术委员会:ISO / TC 34 / SC 5牛奶及奶制品

Hygiena黄曲霉毒素M1 ULTRA目前可与一系列其他霉菌毒素ELISA试剂盒一起在全球销售，可用于多种食品类型，如咖啡、香料、葡萄酒和其他。

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