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RSSL无菌网络研讨会系列:细胞治疗产品的无菌保证

2021年11月24日

部门:制药

类型:网络研讨会


由Tim Sandle主持的RSSL免费无菌网络研讨会系列将持续到2021年,将有更多的会议指导您了解无菌检测的复杂世界。

聚焦于欧盟无菌产品生产GMP附件1的最新草案,该系列将讨论所有制造商需要考虑的保持合规的不同方面,包括质量风险管理、污染策略、洁净室认证和水系统。

细胞治疗产品代表了制药领域的新浪潮,包括细胞免疫疗法、癌症疫苗和其他类型的自体和异体细胞,用于某些治疗适应症。虽然这些产品是新颖的,但对无菌保证的担忧仍然是根本性的。

学习成果:

  • 无菌保证的原则
  • 不育性测试
  • 微生物的快速方法
  • 环境监测
  • 设施、设备、原材料、测试系统和人员
  • 控制电池产品的收集、加工、包装和销售

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