RSSL无菌网络研讨会系列:支原体和细胞产品风险介绍
2021年12月22日
部门:制药
类型:网络研讨会
由Tim Sandle主持的RSSL免费无菌网络研讨会系列将持续到2021年,将有更多的会议指导您了解无菌检测的复杂世界。
聚焦于欧盟无菌产品生产GMP附件1的最新草案,该系列将讨论所有制造商需要考虑的保持合规的不同方面,包括质量风险管理、污染策略、洁净室认证和水系统。
支原体是细胞疗法中最常见的污染物。本次网络研讨会将介绍支原体,并概述其存在的风险和控制微生物所需的补救策略。
学习成果:
- 手机产品的风险
- 无菌过滤的挑战
- 表面粘附的挑战
- 污染来源包括与细胞培养试剂的关联
- 补救策略,包括捐助方材料评估
- 规定
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