了解不同药典的结构和程序是很重要的。一些通用章节和一些广泛使用的赋形剂的专论已经在最重要的药典、USP、Ph. Eur之间协调一致。和JP在药典讨论组(PDG)的背景下。但对于大量的通用方法仍存在差异。因此，一些常见的问题是:

• 如何使用可替代的程序和可互换的方法?
• 执行所有测试的义务有哪些允许的例外?
• 多药典测试策略是怎样的?
• 如何证明等价性?

此外，PDG的协调不包括即将出版的重要药典，如印度和中国药典。

本次在线培训将讨论这些问题并提供支持，以便成功地处理药典方法及其差异。

本课程是GMP认证项目“ECA认证质量控制经理”的一部分。