课程简介

测量不确定度基础

• 测量和不确定度的定义
• 作为过程的分析程序(方法)
• 误差来源和统计描述
• ISO定义下的准确性和真实性
• ICH Q2(R1)和2021年修订至(R2)和Q14
• 量化MU和误差预算的方法
• 用一个非常简单的例子来量化不确定性;参考标准溶液
• 错误的形状
• 误差预算的统计假设

分析仪器校准和鉴定的测量不确定度

• 确认、校准和验证(QCV)
• 实验误差
• 紫外分光光度计的校正示例
  • 波长精度
  • 敏感性;DL & QL

分析方法验证中的测量不确定度

• 大学整体研究法
• 案例研究的例子;误差预算过程
• 步骤1:测量过程的描述
• 第二步:计量器具的规格
• 步骤3:识别不确定性来源
• 步骤4和5:不确定性的量化和组合

无数学的测量不确定度蒙特卡罗模拟概论

• 蒙特卡罗模拟(MCS)模型
• MU MCS背后的原理
• 例1:制作认证标准物质(CRM)的标准溶液
• 例2:原子吸收光谱法测定可浸镉
• MCS的利弊

方法转移;成功或失败?

• 个案研究与互动工作坊

过程性能和可报告值

• 什么是应报告的价值?
• 嘘，嘘，嘘
• 过程性能和过程能力
• 我精确的方法
• USP < 1010 >

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